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药品批发企业、药品零售连锁(总部)经营许可事项变更
事项编码:150702-021-XK-054-01
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基本信息
事项编码 150702-021-XK-054-01 实施编码
事项名称 药品批发企业、药品零售连锁(总部)经营许可事项变更
数量限制 服务对象
办理形式
事项类型 办件类型
实施单位 市市场监督管理局 实施主体 市市场监督管理局
行使层级
法定办结时限 15工作日 承诺办结时限 9工作日
是否收费 不收费
办理结果名称 办理结果领取方式 快递送达,自行取件
监督投诉电话 8110205 咨询电话 8110213
权力来源 到现场次数
办理地点
地址 办理时间 乘车路线
海拉尔区河东新区友好五街政务服务中心 周一至周五: 上午9:00-12:00 下午:14:00-17:00 公交: 地铁:
受理条件
1、依法由内蒙古自治区食品药品监督管理局核发《药品经营许可证》的药品批发企业、药品零售连锁(总部),需要变更《药品经营许可证》(企业法定代表人或企业负责人、质量负责人,注册地址及仓库地址)等许可事项的,适用于本程序。变更人员应符合:企业、法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形;申请注册及仓库地址变更的,必须安装电子货位条形码系统,实现电子货位管理;配备扫码设备,实现所有药品出入库的扫码功能(符合新修订GSP要求)等相关要求后,由所在地盟市局按照规定的条件现场验收合格完毕,方可办理变更手续。
设定依据
《中华人民共和国药品管理法》:暂无
《中华人民共和国药品管理法实施条例》:暂无
《药品经营许可证管理办法》:暂无
《关于下放药品流通环节行政许可事项后做好有关后续衔接工作的通知》:暂无
收费标准及依据
办理流程图
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办理材料
材料名称 材料形式和要求 材料介质 必要性 下载样表 下载空表
变更企业法定代表人或企业负责人的,提交以下材料: 1.所有现任股东股权证明文件; 2.企业上级主管部门或现任股东会议(董事会)关于任免企业法定代表人或企业负责人的决议(所有参会持股股东亲笔签名或持股公司印章);权变更企业负责人的提供股东会议决议或公司任职文件; 3.根据具体情况需要补弃的其他材料(注:股权转让协议书,股权转让的有效证明文件或工商行政部门出具的股权变更证明文件) 4.新的企业法定代表人或企业负责人的职称证、学历证、资格证书的复印件(加盖企业红章)和身份证复印件; 5.新的企业法定代表人或企业负责人的工作简历。 原件1份  复印件1份  纸质版 必要 
变更企业质量负责人的,提交以下材料: 1.企业原质量负责人的免职文件; 2.企业新的质量负责人的任用文件及聘用证明; 3.企业新的质量负责人的执业药师证、执业药师注册证(需注册至现任职企业)、职称证、学历证等资格证书的复印件和身份证复印件; 4.企业新的质量负责人的工作简历; 5.企业新的质量负责人原单位出具的辞职或不在原单位工作的证明文件(执业药师原注册单位离职证明) 原件1份  复印件1份  纸质版 必要 
变更企业名称的,提交以下材料: 1.企业上级主管部门同意变更企业名称文件或股东会(董事会)关于同意变更企业名称的决议(现任法定代表人亲笔签名); 2.工商行政部门出具的企业名称变更文件或公司变更登记核准通知书(不得使用公司名称预先核准通知书); 原件1份  复印件1份  纸质版 必要 
变更企业注册地址、仓库地址的提交以下材料: 1.《药品经营许可证》变更申请表; 2.新地址房屋的建筑面积、原使用情况、周边环境、周边单位情况及拟使用情况的说明; 3.新地址的租赁协议或产权证明,地理位置图以及布局平面示意图(应标明办公场所、经营场所及仓库的面积、功能区域划分的情况); 4.由于城市规划,调整街道门牌号的,出具辖区街道办事处或派出所的证明; 5.企业无违规证明文件。 原件1份  复印件1份  纸质版 必要 
本事项暂无电子表格下载,涉及表格请到食品药品监督管理局网站下载。网址:http://110.16.70.4:8003/ 复印件1份  纸质版 必要 
常见问题
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